Ανάλυση του μακροοικονομικού και πολιτικού περιβάλλοντος της βιομηχανίας in vitro διαγνωστικής

Οι ευκαιρίες της βιομηχανίας στο πλαίσιο της τάσης της παγκόσμιας οικονομικής ανάπτυξης

Στο πλαίσιο μιας "κατ' Κ" ανάκαμψης της παγκόσμιας οικονομίας, η βιομηχανία διαγνωστικής in vitro αντιμετωπίζει ευκαιρίες διαφοροποιημένης ανάπτυξης.Το μέγεθος της παγκόσμιας αγοράς ιατρικών συσκευών θα ξεπεράσει τα 580 δισεκατομμύρια δολάριαΗ αξία των εξαγωγών προϊόντων IVD στις Ηνωμένες Πολιτείες αυξήθηκε κατά 8,7% σε ετήσια βάση,ενώ η συγκέντρωση της αγοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης έχει αυξηθεί σημαντικά μετά την εφαρμογή του κανονισμού για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα διαγνωστικής δοκιμής (IVDR), με τις δέκα κορυφαίες εταιρείες να έχουν μερίδιο αγοράς άνω του 65%.

Ως η δεύτερη μεγαλύτερη ιατρική αγορά στον κόσμο, η αγορά διαγνωστικών δοκιμών in vitro της Κίνας αναμένεται να φτάσει τα 125,8 δισεκατομμύρια γιουάν το 2023.Με σταθερό ρυθμό ανάπτυξης του ΑΕΠ περίπου 5% στο νέο φυσιολογικό της οικονομίας, η βιομηχανία παρουσιάζει αντικυκλικά χαρακτηριστικά ανάπτυξης.μεταξύ των οποίων το ποσοστό συνεισφοράς των χωρών κατά μήκος της "Ζώνης και Δρόμου" αυξήθηκε στο 37%, σηματοδοτεί ένα νέο στάδιο στην παγκόσμια διάταξη της βιομηχανίας.

Η μετατροπή της αγοράς που προκλήθηκε από την οικονομική διαρθρωτική προσαρμογή

Η εγχώρια αγορά διαγνωστικών in vitro παρουσιάζει τρεις σημαντικές διαρθρωτικές αλλαγές, που καθοδηγούνται από το πρότυπο ανάπτυξης της "διπλής κυκλοφορίας":

1Η αναβάθμιση του καταναλωτικού δυναμικού οδηγεί σε αύξηση του ποσοστού των προϊόντων υψηλού επιπέδου, με ετήσια αύξηση κατά 25% της εγκατεστημένης χωρητικότητας του εξοπλισμού ανίχνευσης χημειοφωτισμού.Ο αριθμός των έργων ανίχνευσης μεμονωμένων μηχανών στα τριτοβάθμια νοσοκομεία ξεπέρασε τα 150

2Η ταχεία άνοδος της ιατρικής αγοράς σε επίπεδο κομητείας έχει οδηγήσει σε αύξηση 41% σε ετήσια βάση στην αγορά εξοπλισμού POCT από τα ιδρύματα πρωτοβάθμιας υγείας το 2023

3Η καινοτομία των μοντέλων υπηρεσιών επιταχύνεται και ο ρυθμός αύξησης των εσόδων των υπηρεσιών ιατρικών εξετάσεων τρίτων έχει φτάσει το 34%,σημαντικά υψηλότερο από τον ρυθμό αύξησης των πωλήσεων των παραδοσιακών προϊόντων

Ιδιαίτερα αξιοσημείωτη είναι η αυξημένη ζήτηση για προϊόντα που συνδυάζουν οικονομική αποτελεσματικότητα και διαγνωστική ακρίβεια μεταξύ των ιατρικών ιδρυμάτων στο πλαίσιο της μεταρρύθμισης των πληρωμών υγειονομικής περίθαλψης (DRGs/DIP).Το 2023, ο μέσος ημερήσιος όγκος ανίχνευσης ενός ενιαίου πλήρως αυτόματου βιοχημικού αναλυτή στην Κίνα ξεπέρασε τις 2000 δοκιμές, που είναι τρεις φορές μεγαλύτερος από ό,τι πριν από πέντε χρόνια,επιβεβαιώνοντας την τάση αναβάθμισης του εξοπλισμού με γνώμονα την επιχειρησιακή αποτελεσματικότητα.

Η διπλή επίδραση της πολιτικής

Οι συντονισμένες προσπάθειες των ρυθμιστικών πολιτικών και των βιομηχανικών πολιτικών αναδιαμορφώνουν το ανταγωνιστικό τοπίο της βιομηχανίας.Μετά την εφαρμογή της νέας έκδοσης του "Καταλόγου ταξινόμησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων" το 2023, η μέση περίοδος εγγραφής για τα προϊόντα IVD κατηγορίας ΙΙ θα μειωθεί σε 14 μήνες και το ποσοστό χρησιμοποίησης του ειδικού διαδρόμου έγκρισης για τα καινοτόμα προϊόντα θα αυξηθεί κατά 60%.Το "14ο Πενταετές Σχέδιο" για την ανάπτυξη της βιομηχανίας ιατρικού εξοπλισμού προτείνει σαφώς πέντε μεγάλες τεχνολογικές κατευθύνσεις για την ανάπτυξηΥπό τις κατευθυντήριες γραμμές της πολιτικής, η ένταση των επενδύσεων στην Ε&Α σε συναφείς τομείς έφτασε το 12,8%.

Στο επίπεδο της εποπτείας της ποιότητας, η συχνότητα των επιθεωρήσεων πτήσεων που διενεργούνται από την Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων έχει αυξηθεί κατά 45% σε ετήσια βάση,και το ποσοστό αποτυχίας των επιθεωρήσεων πτήσεων μειώθηκε από 17% το 2019 σε 6% το 2023, βελτιώνοντας σημαντικά το επίπεδο τυποποίησης της βιομηχανίας.Αξίζει να σημειωθεί ότι το σύστημα πλήρους ιχνηλασιμότητας διαδικασίας UDI (Unique Identification) αντιδραστήρα IVD που θα ξεκινήσει το 2024 θα οδηγήσει τη βιομηχανία σε ένα νέο στάδιο ψηφιακής εποπτείας..

Αντίδραση μεταξύ κεφαλαιαγοράς και βιομηχανικής καινοτομίας

Στο πλαίσιο της εμβάθυνσης της μεταρρύθμισης του συστήματος καταχώρισης, η χρηματοδότηση της IPO στον τομέα της IVD έφτασε τα 21,8 δισεκατομμύρια γιουάν το 2023, θέτοντας ένα νέο ιστορικό υψηλό.Η μέση επένδυση στην Ε&Α των 15 εταιρειών IVD που περιλαμβάνονται στο Συμβούλιο Επιστήμης και Τεχνολογίας καινοτομίας αντιπροσωπεύει το 19%Η ισχυρή υποστήριξη της κεφαλαιαγοράς ωθεί τις επιχειρήσεις να επιταχύνουν την διάταξή τους:

1Στον τομέα της μοριακής διάγνωσης, το ποσοστό τοπικοποίησης των ψηφιακών εξοπλισμών PCR ξεπέρασε το 40%

2Το πεδίο ανίχνευσης της φάσματος μάζας: Οι εγχώριες επιχειρήσεις έχουν λάβει 25 πιστοποιητικά εγγραφής αντιδραστηρίων κλινικής φάσματος μάζας

3• Έξυπνο Εργαστήριο: Το ποσοστό διείσδυσης του συστήματος LIS αυξάνεται στο 78%, η εγκατάσταση διαγνωστικών ενσωματωμένων με βοήθεια τεχνητής νοημοσύνης αυξάνεται κατά 150% ετησίως

Υπό τη διπλή ώθηση των πολιτικών και του κεφαλαίου, η βιομηχανία σχηματίζει έναν αρετή κύκλο "βιομηχάνισης της καινοτόμου έρευνας και ανάπτυξης και της κλινικής επικύρωσης".ο αριθμός των αιτήσεων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας PCT στον τομέα της IVD στην Κίνα θα φθάσει τα 1562, με ετήσια αύξηση 28%, από τις οποίες οι τεχνολογικές ανακαλύψεις σε υποδιαιρέσεις όπως η ανίχνευση μολυσματικών ασθενειών και ο πρώιμος έλεγχος των όγκων θα είναι ιδιαίτερα σημαντικές.

Η Hubei Xindesheng Material Technology, ως καθιερωμένη επιχείρηση στις βασικές πρώτες ύλες IVD, βοηθά τους εγχώριους μηχανισμούς μοριακής διάγνωσης να μειώσουν το τεχνολογικό κενό με τα εισαγόμενα προϊόντα.Μέσω της διπλής τροχιάς κίνησης των "πρώτων υλών+αλγορίθμων", η Xindesheng παρέχει στη βιομηχανία μια τεχνολογική λύση από τα κάτω προς τα πάνω που συνδυάζει πλεονεκτήματα κόστους και εξελίξεις ποιότητας.