Αντιδραστήρες διαγνωστικής δοκιμής in vitroαποτελούν τμήμα της βιομηχανίας διαγνωστικών συσκευών in vitro και διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην πρόληψη ασθενειών, τη διάγνωση, την παρακολούθηση της θεραπείας και την αξιολόγηση της κατάστασης της υγείας.Υπάρχουν πολλές μεθόδοι ταξινόμησης για τα αντιδραστήρια διαγνωστικής δοκιμής in vitro και υπάρχουν διαφορετικοί τύποι σύμφωνα με διαφορετικές αρχές ταξινόμησης.Το ακόλουθο Desheng σας παρουσιάζει τις μεθόδους ταξινόμησης και τις αρχές ταξινόμησης των αντιδραστηρίων διαγνωστικής δοκιμής in vitro..
Η πιο κοινή αρχή ταξινόμησης είναι σύμφωνα με τα "μέτρα διαχείρισης εγγραφής αντιδραστηρίων διαγνωστικής δοκιμής in vitro", σύμφωνα με την σειρά του βαθμού κινδύνου του προϊόντος από υψηλό σε χαμηλό.Κυρίως χωρισμένοι στην τρίτη κατηγορία, τη δεύτερη κατηγορία, την πρώτη κατηγορία, και να εφαρμόσει τη διαχείριση των διαβαθμισμένων καταχωρίσεων.
Σύμφωνα με την αρχή διαχείρισης, αποτελεί επίσης μια σημαντική μέθοδο ταξινόμησης για τα αντιδραστήρια διαγνωστικής δοκιμής in vitro.σύμφωνα με την αρχή των διαγνωστικών αντιδραστηρίων in vitro για την αποδοχή και την αξιολόγηση φαρμάκων, τα αντιδραστήρια διαγνωστικής δοκιμής in vitro μπορούν να χωριστούν σε επτά κατηγορίες, συμπεριλαμβανομένης της ομάδας αίματος, των αντιδραστηρίων αντιστοίχισης ιστών, των μικροβιακών αντιγόνων, των αντισωμάτων και των αντιδραστηρίων ανίχνευσης νουκλεϊκών οξέων·αντιδραστήρες σημάτων όγκου- αντιδραστήρες ανοσοιστοχημείας και κυτταρικών ιστών ανθρώπου, αντιδραστήρες ανίχνευσης γονιδίων ανθρώπου, βιοτσίπ, αντιδραστήρες διάγνωσης αλλεργιών.σύμφωνα με τα διαγνωστικά αντιδραστήρια in vitro που έχουν γίνει αποδεκτά και αξιολογηθεί από τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, περιλαμβάνει συνολικά εννέα είδη αντιδραστηρίων κλινικής αιματολογίας και χουмораλ δοκιμών, αντιδραστηρίων κλινικής χημείας, αντιδραστηρίων κλινικών ανοσολογικών δοκιμών και αντιδραστηρίων μικροβιολογικών δοκιμών.
Η μέθοδος ταξινόμησης διαχείρισης πρέπει να επισημαίνεται ειδικά ότι τα αντιδραστήρια διαγνωστικής δοκιμής in vitro που διαχειρίζονται σύμφωνα με τις μεθόδους εποπτείας και διαχείρισης της παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων, με εξαίρεση τα προϊόντα διαγνωστικών αντιδραστηρίων in vitro που χρησιμοποιούνται νόμιμα για τον έλεγχο της πηγής αίματος και την επισήμανση ραδιενοκριδίων από το κράτος.
Μια άλλη είναι η ταξινόμηση των αντιδραστηρίων διαγνωστικής δοκιμής in vitro σύμφωνα με την αρχή ανίχνευσης, η οποία είναι η τρέχουσα βασική μέθοδος ταξινόμησης.τα αντιδραστήρια διαγνωστικής δοκιμής in vitro μπορούν να χωριστούν σε αντιδραστήρες βιοχημικής διαγνωστικής δοκιμής, αντιδραστήρες ανοσολογικής διάγνωσης, αντιδραστήρες μοριακής διάγνωσης, αντιδραστήρες μικροβιακής διάγνωσης, αντιδραστήρες διάγνωσης ούρων, αντιδραστήρες διάγνωσης πήξης αίματος,ερεθιστικά διάγνωσης αιματολογίας και κυματομετρίας ροής.
Τα βιοχημικά, ανοσολογικά και μοριακά διαγνωστικά αντιδραστήρια είναι οι τρεις κύριοι τύποι διαγνωστικών αντιδραστήρων στη χώρα μου.η διάγνωση νουκλεϊκών οξέων στην μοριακή διάγνωση κατέχει την κύρια αγορά.
Από την ίδρυσή της το 2005, η Desheng επικεντρώνεται στην έρευνα και ανάπτυξη και την παραγωγή πρώτων υλών διαγνωστικών αντιδραστηρίων in vitro.βιολογικά αποθέματα ασφαλείας, υποστρώματα χρωμογόνων και τρέχοντα υποστρώματα χρωμογόνων (νέα αντιδραστήρια του Trinder) περιλαμβάνουν τα TOOS, τα TOPS, τα ADOS, τα ADPS, τα ALPS, τα DAOS, τα HDAOS, το MADB, τα MAOS, τα TODB κλπ.Πυροσβεστήρες, EPPS κλπ.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!